第一,急需快速简单有效的检测技术。
此外,T+A的方案不仅提高了疗效,副作用也大大减少,不仅提高了患者生存期,还进一步保障了生活质量。中国患者获益巨大去年10月,罗氏肿瘤免疫创新药物阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗正式获得中国国家药监局批准,用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者。
在经过中位时长15.6个月的随访后,最新分析结果表明,T+A方案可降低死亡风险34%,中位总生存期(mOS)达到19.2个月,优于此前标准方案的13.4个月(HR=0.66; 95% CI: 0.52–0.85)此外,T+A的方案不仅提高了疗效,副作用也大大减少,不仅提高了患者生存期,还进一步保障了生活质量。陈敏山教授表示,IMbrave150研究证明T+A是十多年来首个显示出能够改善既往未接受过系统治疗、不可切除的肝细胞癌患者OS的治疗方案。在2019年11月举行的欧洲肿瘤内科学会亚洲大会(ESMO-ASIA)上,IMbrave150研究公布了研究首要结果,总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)两大主要终点都达到了具有统计学意义和临床意义的改善。数据显示,接受泰圣奇(Tecentriq,阿替利珠单抗)联合安维汀(Avastin,贝伐珠单抗)免疫联合疗法(简称T+A方案)治疗的患者中位总生存期(mOS)为19.2个月,其中中国亚群患者的中位总生存期达到24.0个月。
中山大学肿瘤防治中心肝脏外科主任、中山大学肝癌研究所所长陈敏山教授指出,由于肝癌起病隐匿,早期无特异性症状,中国患者在首次诊断时80%都是中晚期,生存状况亟待改善。肝癌的药物治疗非常重要,既往不可切除和晚期肝癌能选择的一线疗法有限,自索拉非尼成为肝癌一线标准治疗方案以来,尚未有一种药物能在一线带来生存时间的延长。此次特瑞普利单抗注射液获批新适应症是基于一项名为POLARIS-02研究(NCT02915432)的数据结果。
相关报告已于今年1月发表在《Journal of Clinical Oncology》期刊上。鼻咽癌(NPC)是一种原发于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤,为我国常见的头颈肿瘤之一。近日,君实生物旗下自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)患者的治疗。在全球范围内,中国的鼻咽癌死亡病例数也位居第一。
结果显示,特瑞普利单抗表现出持久的抗肿瘤活性和生存获益,安全性可控,且无论患者PD-L1表达如何,均可获益。分布具有鲜明的地域性特征,在中国南部尤其高发。
君实生物特瑞普利单抗在国内获批,全球首款鼻咽癌抗PD-1单抗上市。这是全球首个获批鼻咽癌治疗的抗PD-1单抗。特别是在美国获得FDA授予的突破性疗法、快速通道以及孤儿药资格认定,更为其海外商业化的提速打下坚实的基础诺辉健康(6606.HK)成功登陆香港交易所在我国,结直肠癌因其发病率和死亡率高被认为是最致命的癌症之一,早期的诊断不仅有助于人们及时控制病情,更能够帮助人们及早预防疾病。
目前,该公司两大非侵入性家居结直肠癌筛查测试产品——常卫清及噗噗管已获国家药监局批准,协同面向不同风险程度的目标人群。首席技术官吕宁博士曾在罗氏诊断、奎斯特诊疗等多家跨国公司积累了十余年的IVD开发经验,领导开发了八项IVD产品。图片源自招股书据招股书显示,诺辉健康成立于2015年,是中国结直肠癌筛查市场的先行者,专注于设计、开发癌症筛查测试及将其商业化。截至2018年及2019年12月31日止年度以及截至2019年及2020年9月30日止九个月,该公司研发成本占收入的百分比分别为78.5%、45.3%、48.8%及49.2%。
诺辉健康今日上市,超4100倍超额认购,市值突破325亿港元 2021-02-18 16:48 · angus 截止发稿,该公司市值突破325亿港元。根据弗若斯特沙利文报告,2019年中国结直肠癌筛查普及率仅为16.4%,而美国则为60.1%。
该公司已于2020年11月向国家药监局提交基于粪便的自检胃癌筛查测试幽幽管的注册申请,预计将于2021年最后一季度前启动非侵入性尿液宫颈癌家用筛查测试宫证清的注册试验。此次诺辉健康公开发售获超额认购4133倍,全球发行7,659.8万股,国际发售与香港公开发售价最终为每股26.66港元,若不行使超额配股权,全球发售募集资金净额约为20.42亿港元。
2月18日,中国农历牛年首个工作日,诺辉健康正式在香港联交所挂牌上市,股票代码为6606.HK,高盛和瑞银为联席保荐人。截止发稿,该公司市值突破325亿港元。该公司首席执行官朱叶青先生曾于财富500强跨国公司拥有逾20年管理经验,目前担任中国癌症基金会理事。然而,目前中国结直肠癌筛查市场仍未得到充分开发。首席科学官陈一友博士拥有逾20年肿瘤领域研发经验,是六项美国专利及超20项全球专利申请发明者。除了结直肠癌筛查市场,从招股书来看,诺辉健康也在布局胃癌及宫颈癌的癌症筛查后期候选产品。
此次IPO是诺辉健康继2020年11月摘得中国癌症早筛第一证的又一次里程碑事件,不仅透露出资本市场对该公司的青睐,也在一定程度上突显了癌症早筛市场的光明前景。图片源自诺辉健康招股书不仅仅是产品优势,强大的管理团队也为诺辉健康的发展提供了雄厚的支持。
诺辉健康联合创始人兼CEO朱叶青致辞据悉,诺辉健康此次募资主要用于旗下明星产品常卫清的大规模商业化及进一步开发,为噗噗管的持续销售及营销提供资金,并在不同人群中进行更多常卫清和噗噗管的临床评估、产品研发以进一步发展公司的管线产品,潜在收购或外部引进候选产品以及一般公司用途等。噗噗管为中国首个获国家药监局批准的自检FIT筛查产品,面向中国超630百万被建议进行结直肠癌筛查的中国大众市场人群。
其中,常卫清面向中国120百万的结直肠癌高危人群,在一项针对5,881名受试者的临床试验中,常卫清对结直肠癌及进展期腺瘤的灵敏度分别达95.5%及63.5%,整体特异性为87.1%,而对结直肠癌的NPV为99.6%,对结直肠癌及进展期腺瘤的PPV则合共为46.2%。在IPO之前,诺辉健康完成了7轮融资,募集资金近3亿美元。
诺辉健康联合创始人兼CEO朱叶青表示:从2020年11月9日摘得‘中国癌症早筛第一证到挂牌‘中国癌症早筛第一股,诺辉健康见证和推动了中国癌症早筛事业从梦想照进现实的关键历程。从行业发展来看,中国结直肠癌筛查市场由2015年的人民币2,500百万元增加至2019年的人民币3,000百万元,并预期将于2030年进一步增加至人民币19,800百万元,2019年至2030年的复合年增长率为18.7%。诺辉健康希望携手全社会的有识之士,持续推动癌症居家早筛的普及,改变更多人的生命轨迹,让防癌筛查和体检一样,成为深入人心的个人健康管理标准配置。在这个快速增长的市场内,诺辉健康正以强大的研发能力和强有力的癌症筛查测试管线进行布局。
当日开盘价为76港元,比招股价26.66港元大幅高出1.85倍。我们的星辰大海是中国数以亿计的高发癌症高风险及平均风险人群
此次摩根大通的增持无疑反应出长线投资机构对于辅助生殖基因检测第一股贝康医疗的长期看好。由于初婚年龄不断上升,孕妇年龄提高以及环境污染、生活方式不健康等因素,都将为辅助生殖这一黄金赛道的市场未来发展带来巨大利好。
全球旗下管理资产的25%主要集中在股权投资,在亚洲的投资在近几年集中于大中华区的中国新消费,互联网和医疗健康板块。PGT-M试剂盒通过多重PCR技术创新实现了胚胎遗传病缺陷通用型检测,PGT-SR试剂盒通过底层酶的创新攻克了胚胎染色体结构重排筛选难题,PGT-M和PGT-SR试剂盒预计将分别在2022年和2024年获得国家药监局的注册批准,二者与现有产品PGT-A试剂盒形成互补,共同构架一个完整的孕前检测试剂盒系列。
凭借国内首创、国际领先的技术,贝康医疗开创了中国三代试管检测领域及细分市场,参与制定了该领域的国家标准,代表着三代试管检测领域的最高水平。目前我国存量不孕不育患者达到4770万人,其中约70%-80%的患者可通过生活方式指导、药物治疗等干预措施得以治疗,另有约20%的不孕夫妇必须借助辅助生殖技术才有望获得妊娠,预计我国存量潜在受众约1000万人次。另外一家作为辅助生殖基因检测领域拥有硬核科技实力的龙头企业贝康医疗,深耕行业11年,围绕胚胎检测构建了全生育周期的产业链,形成了孕前、产前及新生儿的产品检测体系。获摩根大通等多家机构增持 2021-02-17 17:21 · angus 辅助生殖基因检测第一股 港交所资料显示,贝康医疗-B(02170-HK)获摩根大通以每股平均价28.3333港元增持46.19万股,涉资约1308.64万港元。
在医疗健康板块一直持续积极建仓,属于拥有丰富的行业投资经验和洞察的能力的长线基金。图片在人口出生率断崖式下降而不孕不育日率日益攀升的背后,辅助生殖受益于这一庞大的群体,成为人口发展困境的破局者,成为了新风口。
辅助生殖基因检测第一股贝康医疗大涨逾10%。国内最大的辅助生殖民营机构锦欣生殖(01951.HK)同属辅助生殖的大赛道,在上市后走出了股价翻倍的强势表现,最近3个月涨幅达到80%。
2018年我国不孕症患病率已超过发达国家平均水平,达到16%,并预计将于2023年继续上行至18.2%。随着国内人均可支配收入不断增长,优生优育理念驱动,患者体验和公众认知接受度提升,辅助生殖渗透率未来提升空间还非常大,投资者可以重点关注。